Η μεμβράνη Osgide είναι μια βιοαποικοδομήσιμη μεμβράνη φραγμού για χρήση σε διαδικασίες Καθοδηγούμενης Αναγέννησης Ιστού (GTR) και Καθοδηγούμενης Αναγέννησης Οστών (GBR). Σε αυτές τις διαδικασίες, η μεμβράνη Osgide μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως απορροφήσιμη μεμβράνη για τον περιορισμό οστικών μοσχευμάτων σε διαδικασίες οστικής αποκατάστασης κατά τη διάρκεια θεραπείας περιοδοντικών οστικών ελαττωμάτων (GTR) και για διαδικασίες αύξησης οστού (GBR).
Το Osgide είναι μια εξαιρετικά καθαρισμένη μεμβράνη που παράγεται από κολλαγόνο χοίρου χρησιμοποιώντας ελεγχόμενες και τυποποιημένες διαδικασίες παραγωγής. Οι πρώτες ύλες για την παραγωγή του Osgide συλλέγονται σε εγκαταστάσεις πιστοποιημένες από την ΕΕ υπό αυστηρούς κτηνιατρικούς ελέγχους από ζώα που κρίνονται κατάλληλα για ανθρώπινη κατανάλωση. Το Osgide συσκευάζεται σε διπλές κυψέλες και αποστειρώνεται με επεξεργασία αερίου οξειδίου του αιθυλενίου.
Ιδιότητες
Η μεμβράνη Osgide αποτελείται από ένα δίκτυο υψηλής καθαρότητας ινών κολλαγόνου χοίρου αναμεμειγμένες με ίνες ελαστίνης χοίρου υψηλής καθαρότητας. Η μεμβράνη έχει σχεδιαστεί για να προστατεύει τον χώρο των οστικών ελαττωμάτων προκειμένου να δημιουργήσει ένα περιβάλλον ευνοϊκό για την αναγέννηση των οστών αποτρέποντας τη μετανάστευση ανεπιθύμητων κυττάρων από τον περιβάλλοντα μαλακό ιστό και επιτρέποντας την ανάπτυξη οστεογονικών κυττάρων. Το δίκτυο ινών παρέχει στη μεμβράνη Osgide μηχανική αντοχή και αποτρέπει τη μετανάστευση του υλικού οστικού μοσχεύματος.
Η μεμβράνη Osgide είναι βιοαποικοδομήσιμη και δεν χρειάζεται δεύτερη χειρουργική επέμβαση για την αφαίρεση της μεμβράνης. Η εξαιρετική βιοσυμβατότητα της μεμβράνης Osgide οφείλεται στη χρήση αποτελεσματικών μεθόδων καθαρισμού και επεξεργασίας κατά την κατασκευή. Πειραματικές μελέτες έχουν δείξει ότι η μεμβράνη Osgide μπορεί να θεωρηθεί ασφαλής όσον αφορά την πιθανή μετάδοση του ιού.
Μικρές διακυμάνσεις στο πάχος και μια ελαφρώς ακανόνιστη δομή κολλαγόνου μπορεί περιστασιακά να παρατηρηθούν με ξηρές μεμβράνες Osgide. Αυτό οφείλεται στη φυσική προέλευση της μεμβράνης και δεν επηρεάζει την κλινική της απόδοση. Οι μεμβράνες Osgide είναι υδρόφιλες και διατηρούν τη δομική τους ακεραιότητα και στην υγρή κατάσταση. Η εφαρμογή της μεμβράνης Osgide θα πρέπει να περιλαμβάνει τη χρήση υλικού οστικού μοσχεύματος που διατηρεί τον χώρο, όποτε είναι δυνατόν.
Ενδείξεις
Η μεμβράνη Osgide προορίζεται για χρήση κατά τη διαδικασία της κατευθυνόμενης οστικής αναγέννησης (GBR) και της κατευθυνόμενης αναγέννησης ιστού (GTR) ως βιοαποικοδομήσιμη μεμβράνη φραγμού στους τομείς:
Εμφυτευματολογία: Για την υποστήριξη της διαδικασίας αύξησης των οστών όταν η υπάρχουσα ποσότητα οστού δεν επαρκεί για μακροχρόνια σταθερή αγκύρωση οδοντικών εμφυτευμάτων. Αύξηση γύρω από εμφυτεύματα που τοποθετούνται σε υποδοχές άμεσης/καθυστερημένης εξαγωγής, τοπική αύξηση κορυφογραμμής, διατήρηση/ανακατασκευή κυψελιδικών κορυφογραμμών, οστικό γέμισμα γύρω από εμφυτεύματα σε οστικά ελαττώματα περιεμφυτευματίτιδας (μόνο σε περιπτώσεις όπου μπορεί να επιτευχθεί ικανοποιητικός καθαρισμός και απολύμανση της επιφάνειας του εμφυτεύματος ως κάλυμμα).
Περιοδοντολογία: Διατήρηση των υπαρχόντων δοντιών που έχουν χάσει την ασφαλή αγκύρωσή τους στο οστό λόγω ενδοοστικών ελαττωμάτων γύρω από τα δόντια ως αποτέλεσμα περιοδοντικής νόσου (όποτε είναι δυνατόν μόνο σε συνδυασμό με υλικό διατήρησης χώρου). Για τη θεραπεία ελαττωμάτων ύφεσης, μαζί με τοποθετημένη στεφάνη. Σε ελλατωμματικά πολύριζα δόντια.
Περιορισμοί χρήσης
Αντενδείξεις:
Δεν ενδείκνυται η χρήση της μεμβράνης Osgide χωρίς υλικό οστικού μοσχεύματος που διατηρεί τον χώρο.
Το Osgide δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε μολυσμένες περιοχές. Μια ενεργή μόλυνση της θέσης του εμφυτεύματος μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένη βιοαποικοδόμηση της μεμβράνης Osgide που μπορεί να οδηγήσει σε πρόωρη απώλεια της λειτουργίας φραγμού της.
Δεν έχουν παρατηρηθεί ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη χρήση μεμβρανών κολλαγόνου σε διαδικασίες GBR/GTR. Ωστόσο, οι αλλεργικές αντιδράσεις μπορεί να μην αποκλειστούν εντελώς, καθώς η μεμβράνη Osgide είναι προϊόν κολλαγόνου. Δεν συνιστάται η χρήση του Osgide σε ασθενείς με γνωστή ευαισθησία σε χοιρινά υλικά.
Ανεπιθύμητες παρενέργειες:
Σε περίπτωση διάσπασης του τραύματος των μαλακών ιστών, μπορεί να συμβεί αύξηση της βιοαποικοδόμησης του Osgide, η οποία θα μπορούσε να οδηγήσει σε πρώιμη απώλεια της λειτουργίας φραγμού.
Άλλες πιθανές παρενέργειες δεν σχετίζονται ειδικά με την ίδια τη μεμβράνη Osgide, αλλά μπορεί να εμφανιστούν με οποιαδήποτε χειρουργική επέμβαση, όπως λοίμωξη, οίδημα τραύματος, αιμορραγία, τοπική φλεγμονή, απώλεια οστού ή πόνος.
Προφυλάξεις:
Κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση του Osgide κατά την εγκυμοσύνη ή τη γαλουχία δεν είναι προς το παρόν διαθέσιμα. Ως προφύλαξη ασφαλείας, δεν συνιστάται η χρήση του Osgide σε γυναίκες που είναι έγκυες ή θηλάζουν.
Προειδοποιήσεις και άλλες πληροφορίες
Η μεμβράνη Osgide δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί όταν η αποστειρωμένη συσκευασία είναι κατεστραμμένη.
Η μεμβράνη Osgide δεν μπορεί να επαναποστειρωθεί και είναι μόνο για μία χρήση. Η επαναποστείρωση θα οδηγήσει σε υποβάθμιση των ιδιοτήτων του προϊόντος και μπορεί να οδηγήσει σε ανεπιθύμητες βιολογικές αντιδράσεις λόγω ενός μη αποστειρωμένου προϊόντος ή σε αποτυχία της επεξεργασίας λόγω πρόωρης απώλειας της λειτουργίας φραγμού της μεμβράνης.
Το Osgide έχει διάρκεια ζωής τρία χρόνια και πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου. Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης όπως αναγράφεται στη συσκευασία.
Ο κατασκευαστής δεν ευθύνεται για ακούσια ή εσφαλμένη χρήση της μεμβράνης Osgide.
English 
