Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε δόση του Εκνέφωμα Intermed XYLOJELL® περιέχει 10 mg λιδοκαΐνης σε μορφή βάσης.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Propylene glycol (ως συστατικό του εκδόχου Banana flavor).
Aιθανόλη.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Εκνέφωμα (spray)
Το Εκνέφωμα Intermed XYLOJELL® είναι διαυγές ή σχεδόν διαυγές υγρό με οσμή αιθανόλης, μενθόλης και μπανάνας.
Η δραστική ουσία είναι διαλυμένη σε ένα μίγμα από νερό, αιθανόλη και πολυαιθυλενική γλυκόλη 400.
Θεραπευτικές ενδείξεις
Ρινικές επεμβάσεις, π.χ. παρακέντηση της γναθικής κοιλότητας.
Στοματικές και οδοντιατρικές επεμβάσεις π.χ. πριν από ένεση.
Επεμβάσεις στο στοματοφάρυγγα π.χ. οισοφαγογαστροσκόπηση.
Επεμβάσεις στην αναπνευστική οδό π.χ., εισαγωγή σωληνών και άλλων ιατρικών εργαλείων.
Επεμβάσεις στο λάρυγγα, στη τραχεία και στους βρόγχους.
Επεμβάσεις στη μαιευτική και στη γυναικολογία, π.χ. φυσιολογικός τοκετός, ραφή έπειτα από ρήξη στο βλεννογόνο και βιοψίες τραχήλου.
To εκνέφωμα Intermed XYLOJELL® ενδείκνυται σε ενήλικες και παιδιά ≥ 3 ετών
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Το Εκνέφωμα Intermed XYLOJELL® προορίζεται για χρήση στους βλεννογόνους και παρέχει επαρκή επιφανειακή αναισθησία, η οποία διαρκεί
για 10-15 λεπτά περίπου. Το αναισθητικό αποτέλεσμα επιτυγχάνεται συνήθως μέσα σε 1-3 λεπτά, ανάλογα με την περιοχή εφαρμογής.
Όπως και με οποιοδήποτε άλλο τοπικό αναισθητικό, έτσι και με τη λιδοκαΐνη, η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της εξαρτώνται από την κατάλληλη δόση, τη σωστή τεχνική, τις επαρκείς
προφυλάξεις κατά τη χρήση και την ετοιμότητα για την αντιμετώπιση επειγουσών καταστάσεων.
Το συνιστώμενο κατώτερο δοσολογικό σχήμα πρέπει να θεωρηθεί ως οδηγός.
Η κλινική εμπειρία του γιατρού και η γνώση της φυσικής κατάστασης του ασθενούς έχουν μεγάλη σημασία κατά τον υπολογισμό της απαιτούμενης δόσης.
Κάθε ενεργοποίηση της δοσομετρικής βαλβίδας απελευθερώνει 10 mg λιδοκαΐνης σε μορφή βάσης.
Δεν χρειάζεται να στεγνώσει το σημείο πριν το ψεκασμό.
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1
Υπερευαισθησία στα τοπικά αναισθητικά τύπου αμιδίου.
Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση
Υπερβολική δόση λιδοκαϊνης ή μικρά μεσοδιαστήματα μεταξύ των δόσεων μπορεί να οδηγήσουν σε υψηλά επίπεδα στο πλάσμα και σοβαρές
ανεπιθύμητες ενέργειες. Η απορρόφηση από τους βλεννογόνους ποικίλλει, αλλά είναι ιδιαίτερα υψηλή από το βρογχικό δένδρο.
Τέτοιοι ψεκασμοί είναι πιθανόν επομένως να προκαλέσουν γρήγορες αυξήσεις ή υπερβολικές συγκεντρώσεις στο πλάσμα, με ένα αυξανόμενο
κίνδυνο εμφάνισης τοξικών συμπτωμάτων, όπως σπασμούς.
Το εκνέφωμα λιδοκαïνης θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με πληγές ή τραυματισμένο βλεννογόνο στην περιοχή εφαρμογής. Ο βλεννογόνος που έχει υποστεί τραυματισμό επιτρέπει αυξημένη συστηματική απορρόφηση.
Η αντιμετώπιση σοβαρών ανεπιθύμητων αντιδράσεων μπορεί να απαιτήσει τη χρήση των συσκευών ανάνηψης, οξυγόνου και άλλων.
Κατάλογος εκδόχων
Ethanol (96%), Polyethylene glycol 400, Banana flavour, Levomenthol, Saccharin sodium, Water purified.
Διάρκεια ζωής
30 μήνες σε θερμοκρασία μικρότερη ή ίση των 25 οC
Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος
Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 25 οC. Κατά τη φύλαξη σε θερμοκρασία μικρότερη ή ίση των 8 οC μπορεί να εμφανισθεί θολερότητα.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Γυάλινο φιαλίδιο των 50 ml που φέρει μηχανική αντλία ψεκασμού με δοσομετρική βαλβίδα και πλαστικό ρύγχος ψεκασμού. Το φιαλίδιο συσκευάζεται περαιτέρω σε χάρτινο κουτί συσκευασίας μαζί με ένα Φύλλο Οδηγιών για το χρήστη.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός
Το ρύγχος ψεκασμού βρίσκεται έτοιμο στη τελική του μορφή και δεν χρειάζεται κάποια επέμβαση πριν από τη χρήση.
Το ρύγχος δεν θα πρέπει να κοπεί, διότι διαφορετικά θα καταστραφεί ο μηχανισμός ψεκασμού του εκνεφώματος.
English 
